La Estrategia farmacéutica europea, adoptada el 25 de noviembre de 2020, pretende crear un marco regulador, mediante la revisión de la legislación farmacéutica en vigor, ... que responda a los numerosos retos a los que se enfrenta el sector farmacéutico. Entre sus objetivos destacan garantizar el suministro de medicamentos asequibles a los pacientes y reforzar la competitividad, la innovación y la sostenibilidad de la industria farmacéutica de la Unión Europea. En este sentido, la reforma de la legislación farmacéutica europea actualmente en tramitación incluye la posibilidad de que, en un plazo de 5 años desde su adopción y entrada en vigor, desaparezcan los prospectos de los medicamentos y su sustitución por un código QR o similar que daría acceso al prospecto en formato electrónico. Dejando esta opción a criterio de cada Estado miembro.
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El plazo de cinco años, marcado en estos momentos por la propuesta de la Comisión Europea de la directiva europea, para la eliminación del prospecto papel es insuficiente para cerrar una brecha digital tan profunda como la que afecta a millones de ciudadanos. La adaptación a un modelo exclusivamente electrónico requiere más tiempo para que nadie quede atrás. La transformación digital en el ámbito sanitario debe ser progresiva y realista, teniendo en cuenta que superar desigualdades de este calibre exige un horizonte temporal más amplio y estrategias integrales que aseguren una transición inclusiva y efectiva.
En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) llevó a cabo un piloto para estudiar el acceso a la información electrónica de un pequeño grupo de medicamentos exclusivamente de ámbito hospitalario y la supresión del prospecto en papel; ámbito en el que el paciente no recibe el envase del medicamento completo al recibir una supervisión directa de un profesional sanitario en el momento de administración.
La profesión farmacéutica es pionera en el aprovechamiento de las nuevas tecnologías para la alfabetización en salud, en especial en torno al medicamento. Así, desde 2014 está disponible Medicamento Accesible PLUS, una aplicación gratuita que, en colaboración con Fundación ONCE, permite la consulta de información actualizada sobre los medicamentos de un modo totalmente accesible para garantizar la comprensión de la misma independientemente de la diversidad funcional del usuario.
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Estas medidas de impulso de la digitalización, en las que la profesión farmacéutica está plenamente involucrada, deben tener siempre en cuenta la capacidad por parte del paciente para acceder a la información en un formato accesible para él, junto con el consejo que le ofrece el profesional farmacéutico. Y es que un estudio efectuado por OCU en 2022 reveló que el 78% de los españoles preferían disponer del prospecto en formato en papel. Además, según el segundo informe de la Comisión Europea sobre el estado de la Década Digital, publicado en julio de 2024, sólo el 55,6% de la población de la UE posee al menos unas competencias digitales básicas, lo que demuestra que la brecha digital es todavía significativa.
Por ello, consideramos que, en el caso de los medicamentos de farmacia comunitaria la posible incorporación de la información recogida en el prospecto de un formato electrónico, no debería suprimir la obligación de que los envases contengan el prospecto en papel, sino que debería contemplarse como medida complementaria al prospecto en papel. Estamos hablando sobre todo de pacientes de edad avanzada, polimedicados y en muchas ocasiones con dificultades para acceder a medios electrónicos, o con escasa alfabetización digital, por lo que podrían darse problemas para consultar esta información en este tipo de pacientes, así como en aquellas personas con recursos financieros limitados (sin acceso a Internet o a herramientas digitales). Conforme a los datos del informe 'Health at a Glance 2024', está demostrado que la necesidad de información sobre medicamentos aumenta significativamente con la edad. Esto se explica por el mayor uso de fármacos entre la población de edad avanzada y por la mayor prevalencia de enfermedades crónicas.
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La experiencia de los farmacéuticos comunitarios refleja que el prospecto acompaña al paciente en el momento más relevante, cuando recibe y utiliza el medicamento, garantizando un acceso inmediato y tangible a información vital. Eliminar el prospecto en papel no solo genera inequidades, sino que también desatiende las necesidades de una población que depende de este medio para su autonomía y seguridad en el uso de los medicamentos. Por otro lado, el prospecto en papel permite a los cuidadores, especialmente en el caso de personas dependientes, acceder de forma inmediata a las indicaciones necesarias para un uso seguro.
El prospecto en papel no solo es un derecho, sino una necesidad ineludible para millones de personas en nuestro país. Solo asegurando que nadie quede atrás en el acceso a esta información podremos avanzar hacia un sistema sanitario más justo, inclusivo y eficiente.
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Por tanto, es fundamental que la información recogida en los prospectos, para favorecer un mejor uso, esté siempre junto al medicamento, no basta con que sea accesible en un formato electrónico. Solo asegurando que nadie quede atrás en el acceso a esta información podremos avanzar hacia un sistema sanitario más justo, inclusivo y eficiente.
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