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El defecto encontrado ha sido la falta de polietileno o la presencia de éste quemado o agrietado DMA
Retiran estos apósitos del mercado por problemas de esterilidad

Retiran estos apósitos del mercado por problemas de esterilidad

Conoce cuáles son los lotes afectados

Jose López Zara

Martes, 3 de diciembre 2024, 11:16

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha tenido conocimiento, a través de la empresa británica Advanced Medical Solutions (AMS), de un defecto en las bolsas de determinados apósitos para el cuidado de heridas, según informa la Unión de Consumidores de Extremadura (UCEX).

En algunos de estos lotes, se han detectado pequeñas zonas donde falta polietileno y zonas con polietileno quemado o agrietado en la cara interior del envase primario. Estos defectos podrían poner en peligro la esterilidad del producto.

Hace unas semanas, la Aemps también informó de la retirada de un tónico facial por la posible presencia de la bacteria Burkholderia cepacia, que puede suponer un riesgo para personas de avanzada edad o con el sistema inmunológico debilitado.

Lotes afectados

Los apósitos para el cuidado de heridas son pertenecientes al fabricante Advanced Medical Solutions y han sido distribuidos en España por Solventum y Coloplast. Las empresas están enviando una nota de aviso dirigida a otros posibles distribuidores, farmacias, profesionales sanitarios y pacientes, para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.

Las marcas de los apósitos con alguno de sus lotes afectados por esta alerta son: Silvercel Hydro Alginate, Silvercel Non-Adherent, Tegaderm, Alginate, ActivHeal Alginate, ActivHeal Aquafibre, ActivHeal Non-Adhesive Foam, ActivHeal Non Adhesive Tracheostomy, ActivHeal PHMB Foam Non-Adhesive, ActivHeal Raponicel Ultra, Biatain Alginate, Hyalo 4 High Gelling Fibre, Calcicare Reinforced Alginate, Reinforced Aquafibre, Nurocel Extra y Maxorb Extra. Se pueden consultar las referencias y los números de los lotes afectados en la nota de aviso del fabricante.

Recomendaciones

La Aemps recomienda a las personas que puedan tener apósitos de estas marcas en casa que los revise para comprobar que no se corresponden con algunos de los lotes afectados. Si los apósitos fueron entregados en un centro de salud, se aconseja contactar con el profesional sanitario que realiza las curas para que proporcionen otros apósitos que no tengan este problema.

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