Alerta sanitaria en España
Sanidad retira varios lotes de un test de antígenos para detectar covid-19Test de autodiagnóstico ·
El líquido reactivo que contienen estos test, llamado buffer, se evaporado total o parcialmente antes del usoR. H.
Jueves, 5 de octubre 2023, 11:25
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido numerosas comunicaciones de personas usuarias informando de un problema detectado en los test rápidos de antígenos para autodiagnóstico de la Covid-19 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card, fabricados por Xiamen Boson Biotech, China, con referencia 1N40C5-2. El líquido reactivo que contienen estos test, llamado buffer, se evaporado total o parcialmente antes del uso. El hecho de no disponer de una cantidad suficiente de buffer impide la correcta realización de la prueba.
Publicidad
La AEMPS inició de forma inmediata una investigación, poniéndose en contacto con el fabricante de los productos para conocer la causa, así como la trazabilidad, distribución y situación de estos productos en el mercado español. Durante esta investigación, el fabricante ha identificado un problema en el sellado de los buffers y ha adoptado las medidas correctivas para solucionar el problema a partir del número de lote 22122707A, por lo que todos los lotes con numeración anterior al indicado pueden verse afectados.
La AEMPS ha solicitado al fabricante y a los distribuidores identificados el cese voluntario de la comercialización y retirada de los lotes con número anterior al 22122707A. Asimismo, ha pedido al resto de agentes económicos, incluidas las oficinas de farmacia, que dispongan en nuestro país de unidades de Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card, fabricado por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China con referencia 1N40C5-2 y con número de lote anterior al 22172707A, que tomen las medidas adecuadas para cesar la utilización y retirar el producto del mercado español.
Producto afectado
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card, fabricado por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China con referencia 1N40C5-2 y con número de lote inferior a 22122707A. Se incluye fotografía para una mejor identificación del número de lote en el etiquetado.
Información para usuarios
-
Comprobar si dispone de un test rápido de antígenos para autodiagnóstico de la COVID-19 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card, fabricado por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China con referencia 1N40C5-2 y con número de lote anterior al 22122707A. En caso afirmativo, deje de utilizarlo.
-
Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos productos, notifíquelo a través del portal NotificaPS.
Este contenido es exclusivo para suscriptores
Escoge el plan de suscripción que mejor se adapte a tí.
¿Ya eres suscriptor? Inicia sesión
Te puede interesar
Lo más leído
- 1 Herido de bala tras una persecución policial en Don Benito
- 2 Ángel Benítez, un alumno de la Universidad de Extremadura entre los 20 mejores MIR del país
- 3 David Sánchez se encuentra de baja médica en la Diputación de Badajoz
- 4 El proceso de estabilización de funcionarios se retrasa: «Me siento engañada por la Junta»
- 5 Un trabajador cae en un pozo de obra de seis metros de profundidad en Mérida
Publicidad